安全性報告審查申請形式審查工作表(IEC-C-006-A07-V3.0)
安全性審查工作表(IEC-C-013-A01-V3.0)
倫理委員會SAE、SUSAR管理流程圖(IEC-C-013-A03-V3.0)
嚴重不良事件報告表(IEC-C-013-A02-V3.0)
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